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我要开药店
日期:2021-01-13 02:56 访问次数: 字号:[ ]

“我要开药店”

“一件事一次办”套餐服务指南

 

一、事项名称:“我要开药店”。

二、市场主体类型:个体工商户、企业。

三、适用范围:嘉峪关市。

四、联办证照(事项)及审批部门

(一)营业执照(市市场监管局);

(二)门头匾设置备案或大型户外广告设施设置备案(市城市管理执法局)(注:根据实际情况选择办理);

(三)公章刻制(市公安局);

(四)办理药品经营许可证(市市场监管局);

(五)办理第二类医疗器械经营备案(市市场监管局)(根据兼营医疗器械情况选择办理);

(六)办理第三类医疗器械经营许可证(市市场监管局)(根据兼营医疗器械情况选择办理);

五、受理窗口

嘉峪关市人民政府政务服务中心“一件事一次办”综合窗口。

六、申请条件

(一)具备公司设立的条件。

(二)开办药品零售企业,应符合常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,符合药品经营质量规范要求,并符合以下设置规定:

1.具有保证所经营药品质量的规章制度;

2.具有依法经过资格认定的药学技术人员;

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。

3.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;

4.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

(三)从事医疗器械经营,应当具备以下条件:

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

6.从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

七、材料清单

“我要开药店”材料清单

事项名称

审批单位

所需材料

材料来源

材料份数

材料要求

材料规格

备注

基础材料

法人及委托代理人身份证、委托书(如委托他人办理,授权委托书应载明授权事由和授权有效期)

申请人自备

4-5

纸质、原件+复印件

A4


一、市场主体设立登记(申请营业执照)

根据市场主体类型选择办理

个体工商户开业登记

市市场监管局

1.申请人签署的个体工商户开业登记申请书

由工作人员在系统中代填

1

纸质、原件(需申请人签字)

A4


公司设立登记

市市场监管局

1.《公司登记(备案)申请书》

由工作人员在系统中代填

1

纸质、原件(需申请人签字)

A4

注:依照《公司法》、《公司登记管理条例》设立的有限责任公司(含一人有限责任公司和国有独资公司)、股份有限公司适用本规范。

2.公司章程(有限责任公司由全体股东签署,股份有限公司由全体发起人签署)

申请人自备

1

纸质、原件(需申请人签字)

A4


3.股东、发起人的主体资格证明或自然人身份证明
(1)股东、发起人为企业的,提交营业执照复印件
(2)股东、发起人为事业法人的,提交事业法人登记证书复印件
(3)股东、发起人为社团法人的,提交社团法人登记证复印件
(4)股东、发起人为民办非企业单位的,提交民办非企业单位证书复印件
(5)股东、发起人为自然人的,提交身份证件复印件
(6)其他股东、发起人的,提交有关法律法规规定的资格证明复印件

申请人自备

1

纸质、原件

A4


4.法定代表人、董事、监事和经理的任职文件
(根据《公司法》和公司章程的规定,有限责任公司提交股东决定或股东会决议,发起设立的股份有限公司提交股东大会会议记录(募集设立的股份有限公司提交创立大会会议记录)。对《公司法》和章程规定公司组织机构人员任职须经董事会、监事会等形式产生的,还需提交董事签字的董事会决议、监事签字的监事会决议等相关材料)

申请人自备

1

纸质、原件(需申请人签字)

A4


5.募集设立的股份有限公司提交依法设立的验资机构出具的验资证明。涉及发起人首次出资是非货币财产的,提交已办理财产权转移手续的证明文件

申请人自备

1

纸质、原件

A4


6.募集设立的股份有限公司公开发行股票的应提交国务院证券监督管理机构的核准文件

申请人自备

1

纸质、原件

A4


分公司设立登记

市市场监管局

1.《分公司、非法人分支机构、营业单位登记(备案)申请书》

由工作人员在系统中代填

1

纸质、原件(需申请人签字)

A4

注:依照《公司法》、《公司登记管理条例》设立的分公司申请设立登记适用本规范。

2.分公司负责人的任职文件及身份证件复印件(在申请书中粘贴身份证复印件和签署确认任职信息即可)

申请人自备

1

纸质、原件(需申请人签字)

A4


3.公司章程复印件(加盖公司公章)

申请人自备

1

纸质、复印件

A4


4.公司营业执照复印件

申请人自备

1

纸质、复印件

A4

省内营业执照由审核人员在线获取核验相关信息

非公司企业法人开业登记

市市场监管局

1.《非公司企业法人登记(备案)申请书》

由工作人员在系统中代填

1

纸质、原件(需申请人签字)

A4

注:依照《企业法人登记管理条例》设立的企业法人申请开业登记适用本规范。

2.企业法人组织章程(主管部门(出资人)加盖公章)

申请人自备

1

纸质、原件(需申请人签字)

A4


3.主管部门(出资人)的主体资格证明
(1)主管部门(出资人)为企业的,提交营业执照复印件
(2)主管部门(出资人)为事业法人的,提交事业法人登记证书复印件
(3)主管部门(出资人)为社团法人的,提交社团法人登记证复印件
(4)主管部门(出资人)为民办非企业单位的,提交民办非企业单位证书复印件
(5)其他主管部门(出资人)的,提交有关法律法规规定的资格证明复印件

申请人自备

1

纸质、原件

A4


4.主管部门(出资人)的出资证明
(1)主管部门(出资人)为国有企业或者事业法人的,提交国有资产管理部门出具的国有资产产权登记证明
(2)主管部门(出资人)为集体所有制企业或者社团组织、民办非企业单位的,提交依法设立的验资机构出具的验资证明
(3)主管部门(出资人)为工会的,由上一级工会出具证明

申请人自备

1

纸质、原件

A4


5.企业法定代表人的任职文件

申请人自备

1

纸质、原件(需申请人签字)

A4


营业单位及非法人分支机构开业登记

市市场监管局

1.《分公司、非法人分支机构、营业单位登记(备案)申请书》

由工作人员在系统中代填

1

纸质、原件(需申请人签字)

A4

注:依照《企业法人登记管理条例施行细则》设立的不具备企业法人条件的联营企业、其他从事经营活动的单位或企业法人申请设立的、不能独立承担民事责任的分支机构申请开业登记领取《营业执照》适用本规范。

2.主管部门(出资人)主体资格证明
(1)主管部门(出资人)为企业的,提交营业执照复印件
(2)主管部门(出资人)为事业法人的,提交事业法人登记证书复印件
(3)主管部门(出资人)为社团法人的,提交社团法人登记证复印件
(4)主管部门(出资人)为民办非企业单位的,提交民办非企业单位证书复印件
(5)其他主管部门(出资人)的,提交有关法律法规规定的资格证明复印件

申请人自备

1

纸质、原件(需申请人签字)

A4


3.营业单位、非法人分支机构负责人的任职文件及身份证件复印件(在申请书中粘贴身份证复印件和签署确认任职信息即可)

申请人自备

1

原件

A4


4.主管部门(出资人)或企业法人出具的资金数额证明

申请人自备

1

原件

A4


5.企业法人营业执照复印件(仅限非法人分支机构提供)

申请人自备

1

纸质、复印件

A4

省内营业执照由审核人员在线获取核验相关信息

个人独资企业设立

市市场监管局

1.《个人独资企业登记(备案)申请书》

由工作人员在系统中代填

1

纸质、原件(需申请人签字)

A4

注:依照《个人独资企业法》、《个人独资企业登记管理办法》设立的个人独资企业适用本规范。

个人独资企业分支机构设立

市市场监管局

1.《分公司、非法人分支机构、营业单位登记(备案)申请书》

由工作人员在系统中代填

1

纸质、原件(需申请人签字)

A4

注:依照《个人独资企业法》、《个人独资企业登记管理办法》设立的个人独资企业适用本规范。

2.个人独资企业营业执照复印件

申请人自备

1

纸质、复印件

A4

省内营业执照由审核人员在线获取核验相关信息

合伙企业设立

市市场监管局

1.《合伙企业登记(备案)申请书》

由工作人员在系统中代填

1

纸质、原件(需申请人签字)

A4

注:依照《合伙企业法》、《合伙企业登记管理办法》设立的合伙企业适用本规范

2.全体合伙人的主体资格证明
(1)合伙人为企业的,提交营业执照副本复印件
(2)合伙人为事业法人的,提交事业法人登记证书复印件
(3)合伙人为社团法人的,提交社团法人登记证复印件
(4)合伙人为民办非企业单位的,提交民办非企业单位证书复印件
(5)合伙人为自然人的,提交身份证件复印件
(6)其他合伙人提交有关法律法规规定的资格证明

申请人自备

1

原件

A4


3.全体合伙人签署的合伙协议

申请人自备

1

纸质、原件(需申请人签字)

A4


4.全体合伙人对各合伙人认缴或者实际缴付出资的确认书(以非货币形式出资的,应载明全体合伙人协商作价出资情况或提交经全体合伙人委托的法定评估机构出具的评估作价证明)

申请人自备

1

纸质、原件(需申请人签字)

A4


合伙企业分支机构设立

市市场监管局

1.《分公司、非法人分支机构、营业单位登记(备案)申请书》

由工作人员在系统中代填

1

纸质、原件(需申请人签字)

A4

注:依照《合伙企业法》、《合伙企业登记管理办法》设立的合伙企业分支机构适用本规范

2.全体合伙人签署的设立分支机构的决定书

申请人自备

1

纸质、原件(需申请人签字)

A4


3.合伙企业营业执照复印件

申请人自备

1

纸质、复印件

A4

省内营业执照由审核人员在线获取核验相关信息

二、公章刻制

选择委托刻制公章的办理

市公安局

1.缴纳公章刻制费用

申请人自备

收费标准见说明


三、设置大型户外广告及在城市建筑物、设施上悬挂、张贴宣传品审批

根据实际情况选择办理

门头牌匾设置备案

市城管执法局

1.平面位置图及景观效果图

申请人自备

1

纸质、原件

A4/A3


2.设置门头牌匾申请书

申请人自备

1

纸质、原件

A4


大型户外广告设施设置备案

市城管执法局

1.设置大型户外广告设施申请书

申请人自备

1

纸质、原件

A4


2.广告经营资格证明

申请人自备

1

纸质、原件

A4


3.户外广告设施设置位置所有权或者使用权证明

申请人自备


纸质、复印件

A4


4.平面位置及景观效果图

申请人自备

1

纸质、原件

A4


5.户外广告设施施工图

受委托设计单位出具

1

纸质、原件

A4/A3


四、药品经营许可证(零售)核发

办理药品经营许可证

市市场监管局

1.《药品经营许可证申请表》

由工作人员根据营业执照信息在系统中代填

1

纸质、原件

A4


2.《药品零售企业从业人员情况表》,并将有关人员学历证书、专业技术职称、执业药师(含执业中药师)证书(审查后原件退还)及个人简历附后

申请人自备

1

纸质、原件+复印件

A4


3. 企业质量体系文件目录,包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程

申请人自备

1

纸质、原件

A4


4.《药品零售企业设施设备情况表》

申请人自备

1

纸质、原件

A4


5.经营场所、药品仓库的地理位置方位图和平面布局图及房屋使用权证明文件(审查后原件退还)

申请人自备

1

纸质、原件+复印件

A4


6.申请人授权委托代理人申请的,应提交法人签字的授权委托书及委托人身份证复印件,授权委托书应载明授权事由和授权有效期

申请人自备

1

纸质、原件

A4


7.申请人对所提供材料真实性的声明

申请人自备

1

纸质、原件

A4


8.证明事项告知承诺书

申请人自备

1

纸质、原件

A4


五、第二类医疗器械经营备案

办理第二类医疗器械经营备案(根据兼营医疗器械情况选择办理)

市市场监管局

1.第二类医疗器械经营备案表

由工作人员根据营业执照信息在系统中代填

1

纸质、原件

A4


2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;(法定代表人、企业负责人身份证明无需提交,由备案审核人员在线获取核验相关信息)

申请人自备

1

纸质、原件+复印件

A4


3.组织机构与部门设置说明

申请人自备

1

纸质、原件

A4


4.经营范围、经营方式说明

申请人自备

1

纸质、原件

A4


5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

申请人自备

1

纸质、复印件

A4


6.经营设施、设备目录

申请人自备

1

纸质、原件

A4


7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

申请人自备

1

纸质、原件

A4


8.经办人授权证明

申请人自备

1

纸质、复印件

A4


9.其他证明材料(申请人对所提供材料真实性的声明)

申请人自备

1

纸质、原件

A4


六、第三类医疗器械《经营许可证》核发

办理第三类医疗器械经营许可证(根据兼营医疗器械情况选择办理)

市市场监管局

1.医疗器械经营许可申请表

由工作人员根据营业执照信息在系统中代填

1

纸质、原件

A4


2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(法定代表人、企业负责人身份证明无需提交,由备案审核人员在线获取核验相关信息)

申请人自备

1

纸质、复印件

A4


3.组织机构与部门设置说明

申请人自备

1

纸质、原件

A4


4.经营范围、经营方式说明

申请人自备

1

纸质、原件

A4


5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

申请人自备

1

纸质、复印件

A4


6.经营设施、设备目录

申请人自备

1

纸质、原件

A4


7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

申请人自备

1

纸质、原件

A4


8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

申请人自备

1

纸质、原件

A4


9.经办人授权证明

申请人自备

1

纸质、原件

A4


10.其他证明材料(申请人对所提供材料真实性的声明)

申请人自备

1

纸质、原件

A4


 

八、流程图

 

九、办理说明

(一)设置的门头牌匾设计时,不得改变建筑物、构筑物外立面结构,不得占用、超出附着物规划界限,保持国家和省市确定的纪念建筑物和古建筑物保持原有风貌特色,并按照《嘉峪关市户外广告及门头牌匾设施专项规划(2020-2030年)》相关规定进行设计。

(二)经营场地要符合城市环境卫生管理的要求。

(三)有健全的卫生管理制度和卫生防护设施。

(四)城市管理执法局审核通过后,电话通知申请人进行门头匾装修,并实施事后监管。

(五)装修完成后,申请人通过电话通知综合窗口,由综合窗口组织相关部门现场踏勘人员进行联合勘验。

(六)企业开办需在甘肃政务服务网首完成个人注册,后登录甘肃政务服务网,在其首页点击“企业开办⼀网办”进入企业开办页面,点击“我要开办企业”并按要求填写相关登记信息,审核通过后即可前往综合窗口办理其他事项。营业执照办理完成后,系统将“一证一码”登记信息线上推送至人社、税务、公安部门。

(七)如申请人在综合窗口同时委托刻制公章,可在窗口一并缴纳刻章费用(费用标准:一套5枚1150元:公章250元,财务章250元,合同章250元,发票章250元,法人章150元)并提交相关材料,公安窗口将申请刻章材料递送至申请人选择的刻章企业刻制公章。公章刻制完成后,由刻章企业完成公章刻制备案。需加盖印章的相关申请资料可以补盖印章(个体工商户如选择窗口委托刻章,也可照此操作)。

十、审批时限

营业执照办理3个工作日,办理门头匾设置备案或大型户外广告设施设置备案3个工作日,公章刻制0.5个工作日,办理药品经营许可证10个工作日,第二类医疗器械经营备案1个工作日,第三类医疗器械《经营许可证》核发30个工作日。

全流程承诺时限:13个工作日(含第三类医疗器械《经营许可证》核发的33个工作日,不含材料补正、店面装修、现场勘验发现问题整改等时间)。

十一、办公地点及时间

(一)办公地点:嘉峪关市人民政府政务服务中心(胜利南路2158号)

(二)办公时间:法定工作日上午8:30-12:00,下午14:30-18:00。

十二、咨询监督电话

营业执照业务咨询:0937-6211029

税务业务咨询:0937-6211102

办理门头匾设置备案或大型户外广告设施设置备案咨询:0937-6208993

药品经营许可证办理咨询:0937-6211366

第二类医疗器械经营备案:0937-6211366

第三类医疗器械《经营许可证》核发:0937-6211366

监督投诉电话:0937-12345

 

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